Warna cairan farmasi merupakan parameter kontrol kualitas yang penting. Setiap perubahan warna cairan farmasi dapat menjadi tanda degradasi, pengotor, atau perubahan potensi. Mengevaluasi warna cairan farmasi terhadap standar yang telah ditetapkan sebelumnya adalah proses pengendalian kualitas yang umum untuk memastikan produk farmasi memenuhi spesifikasi kualitas dan keamanan.
Standar Warna Farmasi
European Pharmacopoeia ( EP) dan US Pharmacopeia (USP) adalah standar warna yang ditetapkan secara luas digunakan dalam industri farmasi untuk mengevaluasi dan mengkomunikasikan warna. Warna referensi dan nuansa standar warna EP dan USP dibuat melalui pencampuran dan pengenceran kobalt klorida, besi klorida, dan tembaga sulfat. Standar warna EP terdiri dari 37 warna referensi dan corak mulai dari coklat (B1 – B9), coklat/kuning (BY1 – BY7), kuning (Y1 – Y7), hijau/kuning (GY1 – GY7), dan merah (R1 – R7). USP terdiri dari 20 referensi warna dan nuansa yang disebut dari A sampai T.
Cara Mengevaluasi Warna Cairan Farmasi
Ada sejumlah metode berbeda yang dapat digunakan untuk mengevaluasi warna cairan farmasi, termasuk penilaian visual dan spektrofotometri . Penilaian visual adalah metode yang lebih tradisional dan melibatkan pengamat manusia yang membandingkan sampel cairan farmasi dengan satu set standar warna (misalnya, EP, USP, dll.). Meskipun metode ini sederhana, metode ini rentan terhadap bias manusia dalam persepsi dan kesalahan warna. Selanjutnya, warna dan corak standar, dalam bentuk cair, dapat berubah seiring waktu, membutuhkan persiapan terus menerus untuk mempertahankan ketertelusurannya.
Metode spektrofotometri adalah pendekatan yang lebih kuantitatif yang melibatkan pengukuran absorbansi cahaya oleh sampel cairan farmasi pada panjang gelombang yang berbeda. Informasi ini kemudian diproses menjadi nilai warna seperti CIE L*a*b* , dll., yang selanjutnya dapat digunakan untuk mengembangkan perbandingan objektif dengan standar yang diketahui seperti standar warna EP dan USP. Metode spektrofotometer menghilangkan subjektivitas dari penilaian dan kebutuhan untuk menyiapkan dan mempertahankan standar warna farmasi secara teratur.
Spektrofotometer CM-5 untuk Evaluasi Warna Cairan Farmasi
Konica Minolta Spectrophotometer CM-5 adalah instrumen pengukuran warna yang sangat serbaguna dan berdiri sendiri yang dapat dengan mudah menangani dan mengukur berbagai bentuk sampel farmasi , dari bubuk dan pil hingga pasta dan cairan.
CM-5 mampu mengekspresikan warna dalam berbagai ruang warna dan indeks seperti CIE L*a*b*, CIE L*C*h* , indeks putih, indeks kekuningan, dll. Ia juga menawarkan indeks EP dan USP. seperti indeks standar warna industri lainnya seperti Platinum-Cobalt Color Scale (APHA/Hazen) , Gardner , dan Iodine Color Number. Indeks yang ditentukan pengguna juga dapat dibuat dan diimplementasikan saat digunakan bersama dengan perangkat lunak data warna SpectraMagic NX.
Pengukuran warna cairan farmasi dibuat sederhana dengan CM-5. Tonton video ini untuk mempelajari lebih lanjut tentang keserbagunaan dan pengoperasian CM-5 yang mudah digunakan.
Butuh bantuan untuk menerapkan sistem pengukuran warna untuk aplikasi warna farmasi Anda? Hubungi spesialis warna kami sekarang untuk konsultasi gratis.