Pengukuran warna memegang peranan penting di beberapa titik pengembangan produk farmasi, terutama sebelum bahan aktif farmasi (API) dilepaskan untuk formulasi. API adalah salah satu elemen inti produk farmasi, dan setiap variasi warna dapat menunjukkan adanya pengotor, kontaminasi, atau produk degradasi. Ada berbagai metode pengukuran warna API, yaitu evaluasi visual, uji warna larutan (COS), dan spektrofotometri.
Evaluasi visual metode biasanya melibatkan menempatkan API terhadap latar belakang putih dan melihat di bawah pencahayaan tertentu. Meskipun ini adalah cara cepat untuk menentukan warna, ini rentan terhadap bias manusia untuk pemilihan warna. Misalnya, analis pertama mungkin menggambarkan sekumpulan API sebagai off-white, tetapi analis kedua mungkin menganggap jingga muda sebagai deskripsi yang lebih baik. Juga, mungkin sulit untuk menetapkan ambang batas warna untuk kegagalan. Misalnya, pada titik mana kumpulan API tidak lagi dianggap kuning muda?
Tes COS melibatkan melarutkan API dalam pelarut dan mengukur absorbansinya pada panjang gelombang tertentu, biasanya pada 440 nm. Namun, pita penyerapan pengotor dalam API mungkin tidak memiliki sensitivitas maksimum pada 440 nm. Juga, ada kemungkinan bahwa warna dapat berasal dari lebih dari dua pengotor yang berbeda, dan tingkat individu mungkin berbeda di antara batch yang berbeda. Oleh karena itu, pengukuran pada beberapa panjang gelombang diperlukan untuk akurasi. Selain itu, pengukuran juga dapat terpengaruh karena efek pelarut.
Metode spektrofotometri menawarkan pendekatan yang lebih objektif untuk evaluasi warna. Ini mengukur reflektansi API di seluruh panjang gelombang yang terlihat dan menampilkannya dalam berbagai ruang warna dan indeks standar, seperti CIE L*a*b* dan indeks putih. Oleh karena itu, ia menawarkan deskripsi kuantitatif warna dan pembentukan toleransi untuk menentukan seberapa banyak perbedaan warna yang dapat diterima. Beberapa iluminan standar (misalnya, D65, A, dll.) dan sudut pengamat standar (misalnya, 2° atau 10°) tersedia untuk meniru lingkungan tampilan yang berbeda dan menghilangkan subjektivitas di seluruh pengamat.
Konica Minolta Spectrophotometer CM-5 adalah alat ukur warna serbaguna yang ideal untuk berbagai tahap pengembangan produk farmasi dan kontrol kualitas. Ia mampu melakukan pengukuran reflektansi dan transmitansi dan dapat mengukur sampel mulai dari bubuk dan pil hingga cairan dengan mudah. CM-5 dapat menampilkan hasil pengukuran dalam berbagai ruang warna dan indeks seperti CIE L*a*b*, L*C*h , European Pharmacopoeia (EP) , US Pharmacopeia (USP), Gardner , Hazen/APHA , Iodine, Whiteness Indeks (WI), dan Indeks Kekuningan (YI).
Pengukuran warna farmasi dibuat sederhana dengan CM-5. Lihat video ini untuk mempelajari lebih lanjut tentang keserbagunaan dan kesederhanaan CM-5.
Butuh bantuan dalam menerapkan pengukuran warna instrumental dalam pengembangan dan pengawasan mutu produk farmasi? Hubungi spesialis warna kami untuk konsultasi dan bantuan gratis dalam menemukan solusi yang tepat untuk kebutuhan aplikasi Anda.